РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

метрологической службы аккредитованной на право калибровки средств измерений

3.1.  Организация:

3.1.1.  ООО «Х» организация занимающаяся  разработкой  и производством средств измерений и информационно-измерительных систем, проектными  работами и монтажными работами, а также  коммерческой деятельностью в соответствии с Уставом организации.

3.1.1.1.  ООО «Х» является самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность.

3.1.1.2.  МС ООО «Х» не является самостоятельным структурным подразделением и состоит из сотрудников предприятия, принимающих участие в обеспечении единства и требуемой точности измерений.

3.1.2.  МС создана на основании приказа генерального директора ООО «Х» и возглавляется главным метрологом.

3.1.2.1.  В обязанности МС ООО «Х» входит проведение калибровки СИ таким образом, чтобы выполнялись требования действующих нормативных документов, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 и требования заказчиков, а также предписания органов по аккредитации.

3.1.2.2.  Основные задачи, права и обязанности МС изложены в Положении о метрологической службе ООО «Х», согласованным с аккредитующим органом.

3.1.3.  Система менеджмента качества МС охватывает все работы выполняемые сотрудниками, как для собственных нужд, так и для заказчиков на основной территории.

3.1.3.1.  Внедрение системы менеджмента качества направлено на постоянное повышение технического и организационного уровня проводимых работ, получение воспроизводимых и надежных результатов, повышение экономической эффективности работы общества за счет рационального использования имеющихся технических, экономических и организационных ресурсов.

3.1.4.  Организационная структура МС приведена в Приложении А к Положению о метрологической службе ООО «Х».

3.1.4.1.  МС возглавляется главным метрологом и подчинена генеральному директору.

3.1.4.2.  Сотрудники МС несут административную и материальную ответственность за достоверность, объективность и требуемую точность результатов калибровки, предоставление ложной информации, оказание давления на подчиненных при проведении калибровки СИ и другие нарушения при исполнении своих должностных обязанностей.

3.1.5.  Метрологическая служба:

3.1.5.1.  Располагает руководящим и техническим персоналом, который вне зависимости от других обязанностей имеет полномочия и ресурсы,     необходимые для выполнения работ связанных с калибровочной деятельностью.

3.1.5.2.  Каждый сотрудник с целью уведомления о степени возлагаемой на него ответственности ознакомлен под роспись с должностной инструкцией, устанавливающей его функции, права, обязанности и ответственность, а также с приказами и служебными распоряжениями в рамках его компетенции.

3.1.5.3.  В случае отсутствия главного метролога его полномочия выполняет лицо, назначенное приказом генерального директора.

3.1.5.4.  Доступ представителей заказчика и иных лиц в помещения МС осуществляют только по разрешению главного метролога. Заказчик при нахождении в помещении при проведении калибровки, принадлежащих ему СИ,  должен полностью подчиняться исполнителю, ответственному за проведение работы, и не должен вмешиваться в процесс калибровки.

3.1.5.5.  Не допускают ознакомление заказчика и иных лиц с результатами испытаний до их оформления и утверждения.

3.1.5.6.  Не допускают оказание воздействия или нажима на сотрудников МС со стороны заказчика или руководства предприятия с целью изменения результатов калибровки. Сотрудник, подвергшийся противозаконному давлению, обязан сообщить об этом генеральному директору.

3.1.5.7.  Главный метролог при организации конкретных видов работ в целях создания рабочей обстановки и предупреждения негативных воздействий должен учитывать следующие факторы:

-  безопасность при проведении калибровки;

-  наличие соответствующих инструментов для работы;

-  взаимоотношения между сотрудниками МС и возможность психологической совместимости исполнителей;

-  мотивацию;

-  степень загруженности каждого сотрудника и т. д.

3.1.5.8.  Права собственности и обеспечение конфиденциальности:

Комплект нормативных и технических документов на СИ, подлежащие калибровке, поступивший от заказчика, является собственностью заказчика и после проведения калибровки остается в МС ООО «Х» только по согласованию с заказчиком.

Результаты калибровки СИ и оформленные протоколы являются собственностью МС ООО «Х» и передаются заказчику после оплаты проведенной работы.

МС не имеет права тиражировать протоколы калибровки и передавать их третьей стороне без разрешения заказчика. МС имеет право предоставлять результаты калибровки СИ на обязательные требования контролирующим органам.

В МС ООО «Х» приняты следующие меры, исключающие утечку информации и обеспечивающие конфиденциальность:

-  исключение доступа посторонних лиц в помещения МС и к техническим документам;

-  получение информации, не связанной с выполнением должностных обязанностей, только с разрешения главного метролога;

-  наличие специальных шкафов для хранения документов;

-  предупреждение каждого сотрудника о недопустимости разглашения конфиденциальной информации ответственности за нарушение данного правила.

3.1.5.9.  Обязанности менеджера по качеству приказом генерального директора предприятия возложены на главного метролога, который независимо от своих основных функциональных обязанностей, несет ответственность и располагает полномочиями, обеспечивающими внедрение системы менеджмента качества и её постоянное функционирование.

Менеджер по качеству имеет прямой доступ к высшему руководству предприятия, принимающему решения по политике и ресурсам.

В случае отсутствия менеджера по качеству его обязанности выполняет сотрудник, назначенный приказом по предприятию.

В основу системы менеджмента качества заложен принцип индивидуальной ответственности каждого сотрудника МС ООО «Х» за качество выполнения своих должностных обязанностей.

3.2.  Система менеджмента:

В МС ООО «Х» разработана, внедрена и поддерживается  система менеджмента качества калибровки СИ физико-химических величин, которая документально оформлена в виде «Руководства по качеству», содержащего политику, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов калибровки СИ.

Ответственность за разработку, применение, актуализацию, пересмотр и распространение Руководства по качеству, а также конкретный механизм выполнения этих работ возложена на менеджера по качеству калибровки СИ, который, в том числе, отвечает за сохранность, поддержание Руководства по качеству в рабочем стоянии и сферу его применения.

Копия Руководства по качеству находится в лаборатории и доступна персоналу. Контрольный экземпляр Руководства по качеству хранится в архиве МС.

Ревизия  Руководства по качеству с внесением изменений и корректировок во все экземпляры проводится ежегодно в установленном порядке.

Все изменения вносит менеджер по качеству в контрольный экземпляр Руководства по качеству и все копии одновременно.

3.2.1.  Сведения о Руководстве по качеству.

Руководства по качеству калибровки СИ входит в комплект документов системы менеджмента качества МС.

3.2.1.1.  Вносить изменения в Руководство по качеству и его составляющие элементы может уполномоченный по качеству по представлению:

-  внутреннего аудита;

-  аккредитующей организации;

-  главного метролога;

-  устранения ошибок и неточностей;

-  отклонения от изложенной в Руководстве по качеству политики МС от процедур и требований;

3.2.1.2.  Изменения в Руководстве по качеству проводятся с целью:

-  Повышения результативности системы качества;

-  Улучшения системы управления калибровочной деятельностью;

-  Обеспечения документальной базы менеджмента качества;

-  Обеспечение стабильности системы менеджмента качества и реализации её требований в ходе меняющихся условий;

-  Подготовки персонала в области системы менеджмента качества и методов их реализации.

Подписи об утверждении Руководства по качеству уполномоченными лицами, ответственными за реализацию его положений приведены на титульном листе.

3.2.1.3.  Реализация политики в области качества МС базируется на использовании следующих ресурсов:

-  технические ресурсы, включающие необходимые средства калибровки;

-  квалифицированный персонал, компетентный в вопросах организации и проведения калибровки СИ, обработки и оформления результатов измерений;

-  организационная структура, обеспечивающая четкое распределение обязанностей между персоналом;

-  правовые, нормативные, методические и технические документы, регламентирующие требования к калибруемым СИ и методам калибровки, требования к средствам калибровки, а так же к порядку их эксплуатации;

-  физические и инженерные ресурсы, необходимые для проведения калибровки СИ (транспорт, электроэнергия, водоснабжение, канализация, расходные материалы, производственные площади).

3.2.2.  Обеспечение качества калибровочных работ:

Обеспечение качества калибровки СИ состоит из следующих принципов:

-  Компетентность;

-  Беспристрастность;

-  Объективность;

-  Конфиденциальность.

Осуществление политики в области качества гарантируется:

-  Высокой квалификацией персонала;

-  Регулярной переподготовкой и повышением квалификации персонала;

-  Включение целей политики в области качества в соответствующие элементы системы обеспечения качества и рабочие документы (инструкции).

Внедрение системы менеджмента качества также направлено на постоянное повышение технического и организационного уровня калибровки СИ, повышение экономической эффективности работы МС за счет рационального использования, имеющихся в распоряжении МС, технических, экономических и организационных ресурсов.

Главной целью  политики МС в области качества является обеспечение полноты и правильности проведения калибровки СИ, достоверности и требуемой точности результатов измерений.

3.2.3.  Политика в области качества:

Политика в области качества представлена в Приложении А к Руководству по качеству.

3.2.3.1.  Генеральный директор, как руководитель высшего звена в ООО «Х», обеспечивает полноту и целостность системы менеджмента при планировании и осуществлении изменений в системе менеджмента качества.

3.3.  Управление документацией:

МС располагает комплектом документов, включающим в себя:

Правовые документы:

-  Устав организации;

-  Приказ о создании МС;

-  Положение о МС ООО «Х»;

-  Аттестат аккредитации на право калибровки СИ физико-химических величин.

Организационно-методические документы:

-  ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

-  ПР 50.2.016-94 ГСИ. Требования к выполнению калибровочных работ;

-  ПР РСК 002-95. ГСИ. Калибровочные клейма.

-  ПР РСК 005-03 Указания по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" в Российской системе калибровке;

-  ПР 50.2.018-95 Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ.

Нормативные документы, в которых изложены требования к СИ (в соответствии с областью аккредитации), к применяемым средствам калибровки, к испытательному оборудованию, а так же требования к их нормальной  эксплуатации и поддержанию в рабочем состоянии.

Документы, представляющие согласованную информацию о системе менеджмента, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего использования:

-  Руководство по качеству.

Документы на средства измерений, средства калибровки и испытательное оборудование:

-  Регистрационные документы на каждую единицу оборудования, включающие в себя:

Наименование и тип;

Предприятие-изготовитель, заводской (инвентарный) номер;

Дата изготовления и ввода в эксплуатацию;

Состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т.п.)

Данные об имеющихся неисправностях, ремонтах и техническом обслуживании.

-  Документы по учету поверок средств калибровки и аттестации испытательного оборудования:

Графики поверки и калибровки средств измерений (утвержденные и согласованные в установленном порядке);

Свидетельства о поверке средств калибровки и аттестации испытательного оборудования;

Договора-соглашения, на оказание услуг по поверке и аттестации.

-  Документы на порядок проведения калибровки и регистрации данных (Форма 2 РК):

Методики на выполнение калибровочных работ, в соответствии с областью аккредитации МС (аттестованные в установленном порядке);

Рабочие журналы, содержащие результаты калибровок;

Протоколы калибровок (в случаях выполнения калибровки для сторонних организаций).

-  Документы по поддержанию необходимых условий в помещениях:

Инструкции по обеспечению должного порядка в помещениях.

Журнал контроля состояния помещений;

Эксплуатационная документация на оборудование и средства измерений, контролирующие и поддерживающие нормальные условия окружающей среды в помещениях;

Протоколы контроля условий производственной среды в помещениях (Форма 5 РК).

-  Документы по персоналу МС:

Личные дела;

Должностные инструкции;

Документы, подтверждающие техническую компетентность и профессионализм персонала, производящего калибровку СИ;

Документы по повышению квалификации (если такие имеются);

Инструкции по порядку ведения архива данных о калибровках СИ, рабочих журналов, расчётных данных, протоколов, отчётов, сопроводительных документов и т.п.

3.3.1.1.  Ответственным лицом за учёт, хранение и актуализацию используемых  МС НД является главный метролог.

Актуализация НД и своевременное внесение изменений производится не реже 1 раза в год главным метрологом.

При проведении актуализации главный метролог регистрирует все внесенные в НД изменения и дополнения в Журнале актуализации НД, содержащем следующие сведения:

-  Дата проведения актуализации;

-  № изменения (дополнения);

-  Дата внесения изменения (дополнения);

-  Должность и ФИО лица, проводившего актуализацию;

-  Подпись.

Актуализированные экземпляры НД доступны персоналу МС.

3.3.1.2.  При необходимости сохранить в архиве МС отменённый документ, он соответствующим образом маркируется.

3.3.1.3.  Каждый экземпляр организационно-методических, нормативных и  документов на порядок проведения калибровки (кроме журналов) имеет свой идентификационный номер и хранится шкафу, доступ к документам с разрешения главного метролога.

3.3.1.4.  Правовые документы, документы по учёту поверок и документы по персоналу (кроме инструкций) хранятся в отдельных папках, к которым имеется доступ каждый сотрудник с разрешения главного метролога.

3.3.1.5.  Должностные инструкции и Инструкции по порядку ведения архива данных о калибровках СИ, рабочих журналов, расчётных данных, протоколов, отчётов, сопроводительных документов и т.п. оформлены в двух экземплярах: один из которых хранится в папке с документами, другой находится у работника на рабочем месте.

С содержанием Инструкций ознакомлен каждый работник, в пределах своей компетентности и ответственности под роспись.

3.3.1.6.  Положения руководства по качеству доведены до сведения персонала, осуществляющего калибровку, поняты им и выполняются.

3.3.1.7.  Руководство по качеству  анализируется и пересматривается не реже 1 раза в год или при возникновении необходимости внесения изменений (переиздание основополагающих  НД, поступление рекламаций и претензий к выполняемым работам и т.п.) по распоряжению генерального директора.

3.3.1.8.  Протоколы калибровки, рабочие журналы заполняют специалисты – калибровщики СИ в соответствии с требованиями НД на методы и средства поверки (калибровки).

3.3.1.9.  Протокол калибровки заполняет калибровщик СИ в случае выполнения калибровки для сторонних организаций.

3.3.1.10.  В этом случае делается запись в рабочий журнал «Поступления СИ на калибровку», и в соответствии с номером записи протоколу присваивается номер.  Кроме того Журнал должен содержать:

-  Дату поступления СИ и дату  калибровки;

-  Сведения о собственнике;

-  Данные о методике проведения калибровки;

-  Данные о работнике, проводившем калибровку;

-  Сведения о полученных результатах;

-  Решение о пригодности СИ;

-  Дату выдачи СИ заказчику.

-  Если СИ калибруется для собственных нужд, то достаточно сведений внесенных в Журнал. В этом случае протокол не заполняется.

-  Протоколы калибровки хранятся в МС в электронном виде, не менее одного межповерочного интервала, при этом соблюдаются требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 п. 5.4.7 (Управление данными).

3.4.  Анализ запросов, заявок на подряд и заявок.

3.4.1.  При поступлении заявок на выполнение калибровки СИ от сторонних организаций, данные о них фиксируются в Журнале «Учета и анализа заявок», который содержит:

-  Данные о дате поступления, анализа и вынесения решения по поступившей заявке;

-  Данные о заказчике;

-  Содержание работ по условиям заявки;

-  Решение, принятое в результате анализа заявки (заключение письменного контракта, устная договоренность, отказ в выполнении заявленных работ). В этом случае указываются причины отказа, в графе «Примечания»;

3.4.1.1.  При анализе заявки на выполнение калибровки, поступившей от сторонней организации, рассматривается, что:

-  Методы, применяемые в МС для калибровки СИ, соответствуют требованиям указанным заказчиком и входят в область аккредитации МС, а так же что метод выбран верно и позволит получить желаемый результат;

-  МС имеет необходимые для выполнения заявленных работ материальные, технические, людские и информационные ресурсы, позволяющие выполнить заявленные требования;

-  Персонал МС обладает необходимыми навыками и опытом для проведения калибровки СИ.

3.4.1.2.  Любые расхождения между заявкой и контрактом должны доводиться до сведения заказчика до подписания контракта. Каждый контракт должен быть согласован обеими сторонами. Обо всех отклонениях от условий контракта заказчик информируется до начала производства работ. Далее работы по оформлению контракта ведутся в соответствии с процедурой, принятой в ООО «Х».

3.5.   Заключениесубподрядов на проведение калибровки.

3.5.1.  При необходимости привлечения субподрядчиков для выполнения работ по контракту заказчик уведомляется об этом в период до подписания контракта.

3.5.2.  Генеральный директор ООО «Х» несет ответственность перед заказчиком в том, что привлекаемые по субподрядному договору организации являются технически компетентными и имеют соответствующие документы на разрешение проведения поручаемых работ: аттестат аккредитации, лицензия, свидетельство о регистрации  и т.п.

3.5.3.  За качество выполняемых субподрядчиком работ несет непосредственно ген. Директор ООО «Х». За исключением тех случаев, когда субподрядчика выбирает сам заказчик или регулирующий орган.

3.6.  Приобретение услуг и запасов.

3.6.1.  В МС установлена процедура по выбору и приобретению необходимых услуг и запасов (далее - товар), влияющих на качество калибровки СИ.

3.6.1.1.  При принятии решения о приобретении товара  у того или иного поставщика заключается договор на поставку.

3.6.1.2.  В журнале «Учета  приобретения услуг и запасов для нужд МС» делается запись, которая содержит данные:

-  Дата заключения договора/ дата поставки товара

-  Сведения о поставщике;

-  Краткое описание приобретаемого товара (наименование, тип, производитель, технические (метрологические) характеристики, комплектность, наличие документации (технической, конструкторской, эксплуатационной, а также подтверждающей качество товара и т.п.));

-  Стоимость, условия поставки;

-  Дата введения в эксплуатации;

-  Краткие сведения о сделке (краткая оценка поставщика).

При оценке поставщиков товаров и услуг, оказывающих влияние на качество калибровки СИ оценивается в первую очередь качество поставляемого товара или оказываемой услуги.

3.7.   Обслуживание заказчиков.

3.7.1.  Доступ представителей заказчика или иных лиц в помещения МС осуществляют только по разрешению главного метролога. Заказчик при нахождении в помещении при проведении калибровки, принадлежащих ему СИ,  должен полностью подчиняться исполнителю, ответственному за проведение работы, и не должен вмешиваться в процесс калибровки.

3.7.2.  Не допускают ознакомление заказчика и иных лиц с результатами испытаний до их оформления и утверждения.

3.7.3.  МС тесно сотрудничает с заказчиками, но при этом соблюдает требования конфиденциальности информации полученной от заказчика.

3.7.4.  На предприятии приняты следующие меры, исключающие утечку информации и обеспечивающие ее конфиденциальность:

-  исключение доступа посторонних лиц в помещения МС и к техническим документам;

-  получение информации, не связанной с выполнением должностных обязанностей, только с разрешения главного метролога;

-  наличие специальных шкафов для хранения документов;

-  предупреждение (инструктаж с подписью в приказе о конфиденциальности) каждого сотрудника о недопустимости разглашения конфиденциальной информации и ответственности за нарушение данного правила.

3.8.  Претензии

3.8.1.  При получении рекламации на проведенную работу, генеральный директор не позднее 3 дней со дня получения рекламации собирает технический совет, на котором проводится детальное рассмотрение предъявляемых претензий и решается вопрос об их правомерности.

3.8.2.  В случае признания правомерности предъявляемых претензий выявляются причины, приведшие к неудовлетворительному качеству выполнения калибровки, порче или потере СИ, устанавливаются конкретные сотрудники, по вине которых произошли нарушения.

3.8.3.  Каждая претензия фиксируется в журнале «Регистрации претензий на качество выполняемых работ», в котором указываются:

-  Дата поступления претензии и дата анализа;

-  Сведения о выполненных некачественных работах (№ договора, условия договора, сведения о заказчике и т.п.)

-  Суть предъявляемой претензии;

-  Результаты анализа (выявленные причины, виновные сотрудники и другие нарушения);

-  Мероприятия по устранению нарушений с указанием сроков их выполнения.

3.8.4.  По результатам работы комиссии составляется акт с заключением о принятии (снятии) претензии, копия акта и принятые решения доводятся до сведения заказчика, предъявившего рекламацию.

3.9.  Управление работами по калибровке, не соответствующими установленным требованиям:

Несоответствием работ по калибровке СИ являются нарушения установленного порядка работ при проведении калибровки СИ, несоблюдение требований и методик, правил эксплуатации средств калибровки, ошибки в оформлении документов (протоколов, свидетельств о калибровке, извещений о непригодности и т.п.), срыв сроков выполнения калибровочных работ, некачественное обслуживание.

3.9.1.  В МС предусмотрены процедуры, к которым прибегают в тех случаях, если какой-либо аспект калибровки или её результаты не соответствуют собственным процедурам или согласованным с заказчиком требованиям. Предусмотренные в этом случае процедуры гарантируют, что:

-  Назначены ответственные лица, определены их обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами, и при выявлении таких работ, установлены и предприняты соответствующие действия (приостановка работы, приостановка выдачи сертификатов калибровки;

-  Проведена оценка значимости несоответствующей работы и незамедлительно приняты корректирующие действия;

-  Установлена ответственность за разрешение возобновить работу.

3.9.2.  В МС принимаются все меры для того, чтобы несоответствующие работы не повторялись или при их повторном появлении были приняты корректирующие действия.

3.10.  Улучшение

Улучшение результативности системы менеджмента качества в МС происходит за счёт использования политики в области качества, цели и задач в области качества, результаты проверок (внутренних и внешних), анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны высшего руководства ООО «Х».

3.11.  Корректирующие действия:

Корректирующие действия предпринимаются с целью устранения причин несоответствий работ по калибровке СИ установленным требованиям и предупреждения их повторного появления.

3.11.1.  В МС предусмотрены корректирующие действия в случаях выявления несоответствующая работа или отступления от политики или процедур, предусмотренных системой менеджмента или техническими операциями. Эти недостатки могут быть выявлены в результате:

-  Контроля за несоответствующими работами

-  Внутренних и внешних проверках;

-  Анализе со стороны руководства;

-  Обратной связи с заказчиками (поступление рекламаций);

-  Наблюдений персонала.

Для принятия решения о корректирующих действиях проводится анализ причин, приведших к некачественно калибровке СИ. При анализе должны быть рассмотрены:

-  Требования клиента;

-  Методы и процедуры;

-  Квалификация и подготовка персонала;

-  Оборудование, его техническое обслуживание и поверка.

3.11.2.   После анализа причин несоответствий главный метролог издает распоряжение, в котором, в частности, указываются действия, наиболее подходящие для устранения выявленных несоответствий и их причин.

Распоряжение доводится до сведения персонала, участвующего в работах по калибровке СИ. При внесении корректирующих действий указания главного метролога должны быть четкими, понятными и учитывать квалификацию персонала.

Менеджеру по качеству поручается разработать план мероприятий, направленных на устранение несоответствий и предотвращение их повторения, с указанием ответственных и сроков выполнения. Учет корректирующих действий ведется в Журнале.

3.11.3.  Менеджер по качеству контролирует выполнение плана мероприятий  по устранению несоответствий, оценивает эффективность корректирующих действий и докладывает генеральному директору о выполнении.

3.12.  Предупреждающие действия.

3.12.1.  Политика управления качеством, предусматривающая обеспечение качества калибровки с целью предупреждения негативных воздействий, которые могут сказаться на результатах калибровки СИ, включает организационные и технические меры такие, как инструктаж, постоянное повышение квалификации персонала и т.д.

Квалификация и образование персонала соответствуют требуемому уровню выполняемых работ, что обеспечивается постоянным повышением квалификации, инструктажем и т.п.

Главный метролог при организации и выполнении конкретных видов работ в целях создания рабочей обстановки и предупреждения негативных воздействий учитывает следующие факторы:

-  Безопасность выполнения работ;

-  Наличие соответствующих средств калибровки и вспомогательного оборудования;

-  Взаимоотношения между сотрудниками, возможность психологической совместимости;

-  Степень загруженности  и т.д.

3.12.2.  В МС предусмотрена процедура анализа, определения требований и постановки задач на замену и усовершенствование используемого для калибровки оборудования. Каждая вновь вводимая методика анализируется главным метрологом в связи с возможными изменениями к параметрам и характеристикам эталонного оборудования. В случае не соответствия эталонной базы новым требованиям планируется замена или усовершенствование оборудования.

3.12.3.  Результатом периодических плановых внутренних проверок деятельности МС по калибровке СИ является, как правило, выдача рекомендаций по дальнейшему улучшению установленных процедур и при  последующей проверке проводят контроль с целью оценки эффективности предпринятых действий.

3.13.  Управление записями.

3.13.1.  В МС установлены процедуры управления (сбора, идентификации, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия) следующих документов:

-  Отчеты о внутренних проверках;

-  Отчеты о проверках аккредитующими органами;

-  Данные о корректирующих и предупреждающих действиях;

-  Результаты анализа со стороны руководства;

-  Архив внутренней документации;

-  Протоколы калибровки СИ;

-  Данные о персонале, о повышении квалификации, аттестации персонала и о проведении инструктажей;

-  Данные по учёту, поверке, ремонту и техническому обслуживанию средств калибровки.

3.13.2.  Хранение документации.

Все документы по калибровке СИ архивируются. Их регистрация, сохранность и недоступность контролируется главным метрологом.

Архив хранится в специальном шкафу, доступ к которому ограничен.

При архивировании компьютерной информации используются программы архивирования, дискеты с информацией хранятся с соблюдением соответствующих правил. Вся информация на носителях закрыта паролем.

Информация о результатах калибровки СИ хранится не менее одного межповерочного интервала, но не менее 3 лет. По истечению установленного срока хранения информация подлежит уничтожению.

В МС приняты меры, исключающие утечку информации и обеспечивающие её конфиденциальность и надёжное хранение:

-  Исключен доступ посторонних лиц в помещение лаборатории;

-  Доступ к архивным документам ограничен. Ответственный за хранение архива, назначен распоряжением по предприятию.

-  Доступ к электронной информации ограничен и защищен паролями;

-  Имеются специальные шкафы для хранения документов (закрывающиеся на ключ);

-  Персонал предупрежден о недопустимости разглашения конфиденциальности полученной информации и ответственности за нарушение этого требования.

3.14.  Внутренние проверки.

3.14.1.  Внутренние проверки деятельности МС проводятся с целью:

-  Оценки эффективности функционирования системы качества и её отдельных элементов, соответствие её требованиям Политики в области качества и действующих НД;

-  Выявления несоответствий  в работе требованиям НД;

-  Определение возможностей совершенствования системы качества;

-  Проверка эффективности корректирующих мер по результатам предыдущих проверок.

3.14.2.  Внутренние проверки СМК проводятся в соответствии с утвержденной программой на год.

3.14.3.  Ответственным за планирование и организацию проверок в соответствии с утвержденной программой, графиком и требованиями руководства предприятия несет менеджер по качеству.

3.14.4.  Проверки проводятся подготовленным и квалифицированным персоналом, независимым от проверяемой деятельности.

3.14.5.  При обнаружении несоответствий в работе МС проводятся внеочередные внутренние проверки. По результатам, которых составляется акт, с указанием обнаруженных несоответствий. Главный метролог анализирует акт и предлагает корректирующие действия по устранению несоответствий и причин их вызвавших. Менеджер по качеству разрабатывает план мероприятий по устранению несоответствий. При последующих проверках определяется эффективность предпринятых корректирующих действий.

3.15.  Анализ со стороны руководства.

3.15.1.  Анализ результатов функционирования СМК по калибровке СИ со стороны руководства осуществляется ежегодно в соответствии с утвержденным графиком и программой.

При проведении анализа учитываются:

-  Пригодность политики и процедур предусмотренных СМК;

-  Отчёты руководящих и контролирующих сотрудников;

-  Результаты последних - внутренних проверок;

-  Корректирующие и предупреждающие действия;

-  Оценки проведенные сторонними органами;

-  Результаты внутрилабораторных сличительных испытаний и квалификационных проверок;

-  Изменения объема и вида работ;

-  Обратную связь с заказчиками;

-  Поступившие за проверяемый период претензии;

-  Рекомендации по улучшению;

-  Другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала.

По результатам анализа принимается решение  об эффективности функционирования СМК по калибровке СИ, степени достижения целей в области обеспечения качества проводимых работ за прошлый год, а так же утверждается план внутренних проверок на следующий год.

4.  ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.

4.1.  Общие положения.

4.1.1.  МС  обеспечивает правильность и надежность проводимой   калибровки СИ путем должного использования следующих ресурсов и факторов:

-  людских ресурсов;

-  помещений и окружающей среды;

-  методик поверки и их оценки;

-  оборудования;

-  прослеживаемости измерений;

-  правил обращения с поверяемыми средствами измерений.

4.1.2.  Степень влияния указанных в п. 3.1.1 факторов  учитывается главным метрологом  при подготовке и оценке квалификации персонала и при выборе средств калибровки.

4.2.       Персонал

Сведения о кадровом составе и квалификации персонала  приведены в приложении к РК по установленной форме № 4.

4.2.1.  Основные функции, права, обязанности, ответственность персонала, требования к квалификации, образовательному уровню, стажу работы по специальности, определены должностными инструкциями, а также Правилами по метрологии ПР 50.2.016. “Требования к выполнению калибровочных работ”.

4.2.2.          Разработка, согласование и утверждение должностных инструкций проводится в установленном на предприятии порядке.

4.2.3.          Должностные инструкции пересматриваются в случае изменения квалификационных требований или функциональных обязанностей сотрудника.

4.2.4.  В МС предусмотрен порядок подготовки и повышения квалификации персонала.

Применяются следующие формы обучения:

-  обучение на курсах Академии стандартизации, метрологии, сертификации (далее - Академия);

-  технические семинары, обсуждение результатов калибровки;

-  индивидуальная – инструкция руководителя, консультации;

-  самостоятельная работа с литературой и нормативной документацией.

4.2.5.  Персонал непосредственно осуществляющий калибровку СИ проходит обучение  в Академии не реже одного раза в 5 лет и уполномочивается на выполнение конкретных видов работ распоряжением генерального директора.

4.2.6.  Ответственность за соответствие квалификации персонала установленным требованиям и определение ежегодной потребности в подготовке и аттестации персонала несет главный метролог.

4.2.7.  Регистрация и хранение записей о подготовке кадров проводится в установленном  на предприятии порядке.

4.2.8.  Главный метролог  несет ответственность за подготовку персонала, а также за своевременное представление в аккредитующий орган сведений  по подготовке персонала для выполнения конкретных видов работ.

К самостоятельному проведению калибровки СИ допускаются сотрудники, имеющие опыт калибровки конкретной номенклатуры СИ не менее 3 месяцев.

Главный метролог распределяет работу в соответствии с практическим опытом сотрудников, определяет порядок контроля при недостаточной квалификации и  контролирует своевременное и качественное проведение калибровки.

В случае претензий к качеству проведенной калибровки, повторная калибровка проводится другим специалистом, имеющим право самостоятельной работы.

4.2.9.  Персонал, имеющий непосредственное отношение к работам, связанным с опасностью их исполнения в установленные сроки и в установленном порядке проходят проверку знаний по охране труда и пожарной безопасности.

4.2.10.  Главный метролог обеспечивает контроль за качеством и своевременностью исполнения подчиненными сотрудниками должностных обязанностей, установленных в должностных инструкциях.

4.3.  Помещения и условия окружающей среды.

4.3.1.  Сведения о состоянии помещений, в которых проводится калибровка СИ, приведены в Приложении к РК (форма 5).

4.3.2.  Соответствие помещений установленным требованиям документально подтверждено протоколами обследования условий производственной среды аккредитованной организацией.

4.3.3.  Помещения для проведения поверки по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, освещенность, звуко - и вибро-изоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей и др.) соответствуют требованиям нормативных документов по калибровке, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.

4.3.4.  Ответственность за организацию безопасных условий труда и контроль за выполнением и соблюдением правил по технике безопасности при эксплуатации поверочного оборудования возлагается на главного метролога.

4.3.5.  Безопасные условия труда определяются требованиями технической документации на эксплуатируемое оборудование, инструкциями по технике безопасности и пожарной безопасности.

4.3.6.  В каждом помещении для проведения калибровки СИ осуществляется постоянный контроль за температурой и влажностью в помещении. Контроль осуществляется сотрудником, ответственным за соблюдением условий калибровки СИ  в данном помещении. Результаты контроля регистрируются в учетном журнале. В случае выхода климатических условий за пределы, установленные в соответствующей НД, поверка приостанавливается.

Ответственность за калибровку СИ в надлежащих условиях несет исполнитель.

Полный контроль состояния помещений для поверки осуществляется компетентной и аккредитованной организацией один раз в три года. При этом  оценивают освещенность, уровень шума и вибрации, температуры, давления и влажности. Эти показатели не должны превышать допустимых значений, предусмотренных санитарными нормами.

4.3.7.  В помещениях поддерживается чистота и порядок. При необходимости средства калибровки должны быть защищены от пыли чехлами.

4.3.8.  В целях обеспечения требуемых условий для проведения калибровки доступ посторонних лиц в помещения лаборатории ограничен. Доступ посторонних лиц в помещения возможен только с разрешения главного метролога.

4.4.  Методы калибровки, а также оценка пригодности методов.

4.4.1.  Общие положения:

В МС используются методы и процедуры калибровки СИ, соответствующие области аккредитации, включая порядок обращения со средствами измерения в процессе подготовки и проведения калибровки, установлен порядок приема, хранения и выдачи средств измерений.

Проведение калибровки СИ осуществляется в рамках Государственной системы обеспечения единства измерений в соответствии с требованиями Правил по метрологии ПР 50.2.016 “Требования к выполнению калибровочных работ”.

Калибровка проводится в соответствии с нормативными документами на методы и средства поверки СИ, утвержденными в установленном порядке.

Ответственность за ненадлежащее выполнение работ по калибровке СИ и несоблюдение требований соответствующих нормативных документов несет главный метролог.

4.4.2.  Проведение калибровки  СИ.

Калибровка  СИ проводится сотрудниками МС, имеющими профессиональную подготовку и опыт калибровки СИ в заявленной области аккредитации.

Перечень НД на методы и средства калибровки СИ, а также перечень средств калибровки, иных средств измерений и вспомогательного оборудования, применяемых при калибровке СИ метрологической службой предприятия,  приведены в приложении к Руководству.

В МС проводится  учет и постоянная актуализация НД на методы и средства поверки, что обеспечивает использование методик последнего действующего издания.

НД доступна для персонала и находится на рабочем месте персонала, выполняющего калибровку СИ.

4.5.  Оборудование:

4.5.1.  Сведения об оснащенности средствами калибровки и вспомогательным оборудованием приведены в Приложении к РК (форма № 2).

4.5.2.  Все средства калибровки и используемое оборудование имеют регистрационный номер, в соответствии с которым производится его учет и хранение.

Регистрационные данные включают следующую информацию:

-  Наименование;

-  Тип, заводской номер, инвентарный номер;

-  Метрологические характеристики;

-  Наименование завода изготовителя, дату выпуска;

-  Дата ввода в эксплуатацию;

-  Состояние при покупке(новый, бывший в употреблении);

-  Данные о проведении поверки, межповерочный интервал;

-  Данные о неисправностях, ремонтах и техническом обслуживании;

-  Место нахождения.

Регистрационные данные хранятся на бумажном носителе и в электронной версии.

Ответственность за состояние учетных карточек и своевременное внесение в них информации (по поверке и ремонту) несёт менеджер по качеству.

Главный метролог осуществляет контроль (не реже 1 раза в год) правильности и своевременности внесения информации о проведенных процедурах (поверка, ремонт, техническое обслуживание) в учётные карточки на средства калибровки и вспомогательное оборудование и график поверки.

4.5.3.  Техническое обслуживание.

Техническое обслуживание средств калибровки и вспомогательного оборудования включает в себя регламентированные в эксплуатационной документации на оборудование операции и мероприятия по поддержанию его работоспособности в течение срока эксплуатации, проводимые в соответствии с графиком.

Техническое обслуживание и ремонт средств калибровки и вспомогательного оборудования проводится уполномоченным персоналом МС, при необходимости заключаются договора на техническое обслуживание с организациями, имеющими лицензии на право ремонта.

Ответственность за своевременное проведение технического обслуживания возложена на менеджера по качеству МС.

Главный метролог  организует контроль за соблюдением порядка и своевременности проведения технического обслуживания оборудования.

4.5.4.  Ремонт и поверка средств калибровки.

Ремонт средств калибровки производится в сторонних организациях имеющих лицензию на право ремонта, на основании заключённых договоров.

После проведения ремонта,  проводится внеочередная поверка.

Ответственность за своевременное и качественное проведение ремонта средств калибровки и представление их на поверку после ремонта возлагается на главного метролога.

Поверка средств калибровки организуется в соответствии с графиком с учетом установленных межповерочных интервалов. График поверки эталонов разрабатываются ежегодно. Форма графика поверки соответствует Правилам по метрологии ПР 50.2.006-94. График поверки средств калибровки согласуется с органом ГМС в установленные сроки. График поверки средств калибровки хранится у главного метролога. График ежемесячно просматривается и анализируется на предмет соблюдения установленных сроков поверки.

Ответственность за своевременную разработку, согласование и выполнение графика поверки средств калибровки возлагается на главного метролога.

4.5.5.  Эксплуатация средств калибровки.

Эксплуатация средств калибровки и вспомогательного оборудования осуществляется персоналом, обученным правилам его эксплуатации, а также правилам техники безопасности. Эксплуатация осуществляется в соответствии с требованиями, установленными в эксплуатационной документации на конкретное оборудование, либо в другой нормативной документации.

К эксплуатации допускаются средства калибровки, прошедшие поверку. Средства калибровки используются для калибровки только в течение срока действия свидетельства о поверке.

Неисправные средства калибровки и вспомогательное оборудование изымаются из обращения, и на них наносится специальная бирка или обеспечивается хранение в специальных помещениях для недопущения случайного использования неисправного оборудования в процессе калибровки.

В случае обнаружения неправильной эксплуатации средств калибровки или их работы в условиях перегрузки, что может привести к искажению результатов поверки, персонал, эксплуатирующий это оборудование, обязан известить о случившемся главному метрологу.

Сотрудник, нарушивший порядок эксплуатации средств калибровки, но своевременно сообщивший о случившемся руководителю, не подлежит наказанию за совершенную ошибку.

Сотрудник подразделения в этом случае обязан немедленно исключить возможность эксплуатации таких средств калибровки и сообщить главному метрологу о необходимости проведения внеочередной поверки данного оборудования.

Главный метролог организует контроль, за соблюдением порядка эксплуатации средств калибровки, установленного в нормативной документации.

К каждой единице оборудования прикрепляется этикетка в месте, доступном для осмотра. В исключительных случаях этикетка может наноситься на упаковку.

В случае выхода из строя оборудования, сотрудник, эксплуатирующий его, принимает меры по изъятию отказавшего средства калибровки из рабочего процесса и организует его ремонт. При этом на оборудование вывешивается табличка, информирующая о том, что данная единица находится в ремонте, а также изымается (аннулируется) аттестационная бирка.

После проведения ремонта информация о проведенном ремонте вносится в учетную карточку на данное средство калибровки.

После проведения ремонтных работ средство калибровки в обязательном порядке представляется на внеочередную поверку.

Использование отремонтированных средств калибровки без проведения внеочередной поверки запрещено.

4.5.6.  Эталоны и иные средства измерений, предназначенные для хранения,  поверяются, очищаются от пыли, смазываются (при необходимости), храниться отдельно, снабжаются соответствующей этикеткой..

4.5.7.  Данные о консервации должны быть занесены в учетную карточку.

4.5.8.  Аренда средств калибровки, средств измерений, вспомогательного оборудования и помещений для выполнения калибровочных  работ.

МС  может проводить калибровку СИ на арендуемом оборудовании в случае отсутствия необходимого оборудования, перегруженности соответствующих рабочих мест, а также на арендуемых производственных площадях.

Порядок проведения калибровки СИ на арендованном оборудовании установлен «Инструкцией по проведению калибровки СИ на арендованном оборудовании».

Арендуемые помещения по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям должны соответствовать требованиям нормативных документов по калибровке, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.

Использование (аренда) средств калибровки и производственных помещений сторонних организаций оформляется договорами.

Заключение договоров на аренду оборудования и производственных помещений, требования к их оформлению, содержанию, согласованию установлены  соответствующим документом предприятия (СТП, инструкции, распоряжения).

4.6.  Прослеживаемость измерений

4.6.1.   Общие положения

Все средства калибровки, используемые при проведении калибровки включая оборудование для дополнительных измерений (например окружающих условий) поверяется до его ввода в эксплуатацию. В МС  имеется согласованный график поверки, в который регулярно  вносятся сведения о проведенных поверках оборудования.

Поверка  оборудования проводится по утвержденному графику в органах ГМС путем сличения с  эталонами, чтобы обеспечить прослеживаемость измерений (калибровок), проводимых  МС. Привязка к единицам СИ достигается через национальные эталоны России.

Средства калибровки должны использоваться только для калибровки СИ.

При транспортировании, хранении и использовании средств калибровки должны соблюдаться процедуры, которые предупреждают загрязнение или повреждение, а также позволяют сохранить их целостность.

4.7.       Обращение со средствами измерений, подлежащими калибровке.

4.7.1.  Персонал МС  инструктируется главным метрологом о способах переноса и перемещения средств измерений по территории и в процессе калибровки, исключающих их повреждение.

О случаях какого-либо повреждения средства измерений сотрудник обязан  сообщать главному метрологу, который принимает соответствующие меры.

Условия хранения средств измерений  соответствуют требованиям НД.

4.7.2.  Каждое средство измерений, поступившее на калибровку, должно быть идентифицировано с помощью этикетки, которая сохраняется в течение всего срока калибровки и хранения средства измерений.

4.7.3.  Порядок приема, хранения и выдачи средств измерений, поступающих на калибровку, установлен в соответствующем документе предприятия (СТП, инструкции, распоряжении).

4.8.  Обеспечение качества результатов калибровки.

4.8.1.  Калибровка СИ, оформление результатов калибровки проводится в соответствии с действующей нормативной документацией на методы и средства калибровки.

4.8.2.  Качество результатов калибровки обеспечивается проведением контроля за проведением калибровочных работ.

4.8.3.          Контроль качества результатов калибровки СИ включает следующие процедуры:

выборочный контроль результатов калибровки СИ;

повторная калибровка СИ в сомнительных случаях;

участие в программах проверки квалификации.

4.8.4.  С целью проверки полученных результатов калибровки, по желанию Заказчика, может быть проведена калибровка с обеспечением доступа Заказчика в соответствующее помещение МС для наблюдения за ходом проводимых работ. При повторении ранее полученных результатов калибровки Заказчик несет дополнительные расходы по проведению повторной калибровки.

4.8.5.  Ответственность за достоверность результатов калибровки и своевременность её выполнения несет главный метролог.

4.8.6.  Проверка деятельности МС  по качеству проведения калибровки проводится в пределах полномочий:

-  аккредитующим органом;

-  органами госнадзора;

-  руководством предприятия (внутренний аудит).

4.8.7.  Результаты указанных проверок оформляются актами проверок, по результатам проверки составляется план мероприятий, утверждаемый генеральным директором.

4.9.       Отчетность о результатах калибровки СИ

4.9.1.  Общие положения

Результаты калибровки СИ оформляются заполнением протокола калибровки и рабочих журналов, сертификатом  калибровки (или извещением о непригодности) и нанесением калибровочного клейма.

Если средство измерений по результатам калибровки признано непригодным к применению, оттиск калибровочного клейма и «Сертификат калибровки» аннулируется и выписывается «Извещение о непригодности» или делаются соответствующие записи в нормативной документации.

Форма «Сертификата калибровки» и «Извещения о непригодности» соответствует Правилам по метрологии ПР РСК 005-03.

Для средств измерений, признанных пригодными к применению, обеспечивается ограничение доступа к регулирующим элементам в соответствии с требованиями нормативной документации.

Учет и регистрация бланков сертификатов калибровки, извещений о непригодности и протоколов калибровки осуществляется  занесением в Журнал учета калибровок СИ.

Порядок нанесения и гашения калибровочных клейм должны соответствовать ПР РСК 002-95 «Калибровочные клейма»

Порядок учета и хранения калибровочных клейм соответствует требованиям НД.

Обязанности по учету и хранению калибровочных клейм возлагаются на главного метролога.

4.9.2.  Протоколы калибровки оформляются в соответствии с требованиями НД на методы и средства калибровки (при наличии формы протокола в обязательном приложении) или в соответствии с утвержденной формой протокола.

Допускается оформление протоколов в рабочих журналах.

Срок хранения протоколов калибровки не менее одного межповерочного интервала.

4.9.3.  Внесение изменений или дополнений в протоколы калибровки после их составления и сдачи в архив не допускается. При необходимости внесения изменений в протокол калибровки решение по этому вопросу принимает главный метролог.

4.9.4.  Существенные изменения в сертификатах калибровки после их выдачи производится только в виде дополнительного документа, включая формулировку: «Дополнение к сертификату о калибровке, идентификационный номер».

При необходимости выдачи нового полного сертификата о калибровке, дубликат должен содержать ссылку на оригинал, который он заменяет и однозначную идентификацию.